Урсосан: как принимать лекарство, состав

Состав

Компонентный состав таблеток:

• Урсодезоксихолевая кислота — гидрофильная неагрессивная желчная кислота, основное применение — растворение желчных конкрементов.
• Крахмал кукурузный — пищевой загуститель натурального происхождения.
• Безводный диоксид кремния коллоидный — энтеросорбент, при попадании в организм присоединяет к себе токсические группы органических и неорганических соединений .
• Стеарат магния — наполнитель таблеток.
• Желатин — сырье для изготовления капсульной оболочки
• Титана диоксид.

Форма выпуска

На сегодняшний день лекарственный препарат Урсосан выпускается исключительно в форме капсул, которые иногда ошибочно называют таблетками.

Капсула имеет желатиновую непрозрачную оболочку, окрашенную в белый цвет. Внутри каждой капсулы находится порошкообразное содержимое, также окрашенное в белый или практически белый цвет.

Среди однородного и мелкодисперсного порошка могут находиться небольшие кусочки массы белого цвета. В других случаях содержимое капсулы представляет собой порошок, окрашенный в белый цвет, который спрессован в форме столбика, легко распадающегося при несильном надавливании.

Урсосан выпускается и продается в упаковках по 10, 50 или 100 капсул. Производителем лекарственного препарата является фармацевтическая корпорация «PRO.MED.CS Praha, a.s.».

Фармакологические свойства

Терапевтические эффекты и действие капсул «Урсосан» обусловлено урсодезоксихолиевой кислотой. Данное химическое соединение урсодезоксихолиевая кислота обладает следующими фармакологическими эффектами:

1. Гепатопротекторное действие.
2. Холеретическое действие (желчегонное).
3. Антихолестатическое (устраняет застой желчи в протоках печени).
4. Холелитолитическое (разрушает холестериновые камни).
5. Антилитогенное (профилактирует формирование желчных камней).
6. Гипохолестеринемическое действие (снижает концентрацию холестерина в крови).
7. Иммунодулирующее действие (улучшает иммунитет).
8. Антифиброзное (препятствует развитию фиброзной ткани и формированию цирроза печени).

Усиление иммунной функции под действием «Урсосана» достигается за счет следующих реакций:

• Снижение количества антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков.
• Нормализация количества интерлейкина–2.
• Нормализация активности Т-лимфоцитов.
• Нормализация количества эозинофилов.

Показания к применению­

Капсулы Урсосан применяются при широком спектре заболеваний печени, а также для профилактики токсических поражений органа при работе на вредных производствах или приеме лекарственных препаратов, оказывающих негативное воздействие.

Непосредственными показаниями к применению капсул Урсосана являются следующие состояния:

1. Желчнокаменная болезнь, протекающая без осложнений (капсулы принимают с целью растворения камней в желчном пузыре, а также с целью профилактики их образования после операции холецистэктомии).
2. Хронический активный гепатит.
3. Острый гепатит.
4. Хронический и острый вирусный гепатит.
5. Хронический описторхоз.
6. Токсические поражения печени, в том числе лекарственные или алкогольные.
7. Алкогольная болезнь печени.
8. Неалкогольный стеатогепатит.
9. Первичный билиарный цирроз печени.
10. Первичный холангит, протекающий со склерозированием желчевыводящих путей.
11. Муковисцидоз печени.
12. Атрезия (неполноценное развитие во внутриутробном периоде) внутрипеченочных желчных протоков.
13. Дискинезии желчевыводящих путей. Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
14. Синдром нарушения пищеварения, связанный с дискинезиями желчевыводящих путей и патологией желчного пузыря.
15. Профилактика негативного воздействия на печень гормональных контрацептивов и противоопухолевых препаратов.

Инструкция по применению препарата «Урсосан»

Капсулы «Урсосан» следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая достаточным количеством (1/2 — 1 стакан) чистой воды. Оптимальное время для приема всей суточной дозы «Урсосана» — это вечер.

Дозировка и длительность курса лечения зависят от вида и тяжести патологии. В среднем дозировка рассчитывается из соотношения 10 мг на 1 кг массы тела. Например, человек с массой тела 75 кг должен получить среднюю эффективную дозировку 75 * 10 = 750 мг, что соответствует трем капсулам.

• Для терапии желчнокаменной болезни (с целью растворения камней) «Урсосан» принимают в дозировке 2 — 5 капсул ежедневно, в течение длительного промежутка времени. В данном случае длительность курса лечения определяется скоростью растворения камней, а также развитием положительной динамики заболевания. Лечение желчнокаменной болезни капсулами «Урсосан» может длиться на протяжении от нескольких месяцев до нескольких лет. Рекомендуется принимать препарат вплоть до полного растворения камней, плюс еще в течение трех месяцев с целью профилактики образования новых. Всю суточную дозировку препарата следует принимать один раз в день — вечером, перед сном.
• Для терапии диффузных заболеваний печени, таких, как острый и хронический гепатит, цирроз и другие, суточную дозировку Урсосана рассчитывают по массе тела пациента, исходя из соотношения 10 — 15 мг на 1 кг веса. Например, при массе тела человека 75 кг, суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (10 — 15) мг = 750 — 1125 мг, что соответствует 3 — 5 капсулам. Затем вычисленная суточная дозировка делится на 2 — 3 приема в день. Полученная разовая доза препарата принимается по 2 — 3 раза в день во время еды. Курс лечения данных патологий печени является длительным — от нескольких месяцев до нескольких лет. Решение о длительности лечения принимается врачом на основании динамики заболевания и состояния пациента.
• Для терапии билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита необходимо принимать Урсосан по 1 капсуле вечером, перед отходом ко сну. Длительность терапии определяется динамикой заболевания и скоростью развития положительных изменений. Минимальный курс терапии составляет 10 дней, а максимальный — 2 года. На протяжении данного срока Урсосан можно принимать без перерывов. Для профилактики образования камней после операции по удалению желчного пузыря (холецистэктомии) необходимо принимать Урсосан по 1 капсуле дважды в сутки, на протяжении 3 — 4 месяцев.
• Для терапии поражений печени токсического, лекарственного или алкогольного генеза, а также атрезии желчных путей индивидуальную суточную дозировку рассчитывают по массе тела, исходя из соотношения 10 — 15 мг на 1 кг веса. Например, при массе тела человека 75 кг, суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (10 — 15) мг = 750 — 1125 мг, что соответствует 3 — 5 капсулам. Полученное суточное количество препарата делят на 2 приема. Вычисленная таким образом разовая дозировка принимается дважды в сутки во время еды, на протяжении 6 — 12 месяцев.
• Склерозирующий холангит требует применения Урсосана в дозировке 12 — 15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Суточная дозировка, рассчитанная по массе тела, делится на 2 — 3 с целью выяснения разовой. Средняя разовая дозировка Урсосана составляет 2 капсулы трижды в день.
• Терапия неалкогольного стеатогепатита требует применения Урсосана в дозировке, которая рассчитывается по массе тела, исходя из соотношения 13 — 15 мг на 1 кг веса. Полученная суточная дозировка делится на 2 — 3 приема в день. Лечение требует ежедневного применения препарата на протяжении длительного промежутка времени — от полугода до нескольких лет.
• Муковисцидоз требует применения Урсосана в дозировке 20 — 30 мг на 1 кг массы тела. Например, для человека с массой тела 75 кг необходима суточная дозировка препарата 75 * (20 — 30) мг = 1500 — 2250 мг, что соответствует 6 — 9 капсулам. Общее суточное количество в 6 — 9 капсул делят на 2 — 3 приема в сутки во время еды. Урсосан принимают ежедневно на протяжении длительного периода времени — от полугода до нескольких лет.
• При необходимости растворять холестериновые камни Урсосан можно принимать только в том случае, если конкременты являются рентгенонегативными, их размер составляет не более 15 — 20 мм в диаметре.

Противопоказания

При наличии абсолютных противопоказаний Урсосан нельзя принимать ни в коем случае. К таким противопоказаниям относятся:

1. рентгеноположительная структура желчных камней (то есть высокое содержание кальция в конкрементах);
2. низкая функциональная активность желчного пузыря;
3. желчно-желудочно-кишечный свищ;
4. острый холецистит; острый холангит; цирроз в стадии декомпенсации;
5. печеночная недостаточность; почечная недостаточность;
6. закупорка желчевыводящих путей;
7. острые заболевания желчного пузыря и желчевыводящих протоков инфекционного характера; эмпиема желчного пузыря;
8. чувствительность, аллергия или непереносимость компонентов Урсосана.

Побочные эффекты

Капсулы Урсосан обычно хорошо переносятся пациентами, однако у них имеются немногочисленные побочные эффекты. Чаще всего Урсосан вызывает побочные явления, касающиеся органов пищеварительного тракта, такие как:

• тошнота;
• рвота;
• понос;
• запор;
• периодическое повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ);
• кальцификация желчных камней;
• боли в животе.

Причем развитие поноса на фоне Урсосана может зависеть от дозировки. То есть, при приеме 3 капсул у человека может развиваться понос, а при использовании меньшей дозировки — только 1 или 2 капсул, данного расстройства пищеварения не будет.

Помимо побочного действия на пищеварительный тракт, Урсосан способен вызывать нежелательные эффекты и со стороны других органов и систем, такие как:

• боли в спине;
• аллергические реакции;
• зуд кожных покровов;
• облысение.

Применение при беременности и в период лактации

«Урсосан» можно использовать при беременности для лечения следующих распространенных состояний:

1. Нарушение оттока желчи вследствие сдавливания желчного пузыря увеличивающейся маткой.
2. Хронические патологии желчного пузыря в стадии обострения (например, колика на фоне движения камней).
3. Зуд беременных, обусловленный нарушением желчевыделения.
4. Хронические патологии печени, сопровождающиеся ухудшением самочувствия и повышением активности АсАТ, АлАТ, билирубина и других лабораторных проб.

Назначение детям

Урсосан может применять для лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих путей у детей, начиная с 2-летнего возраста. При этом дозировка рассчитывается для каждого ребенка индивидуально, в зависимости от массы тела, исходя из соотношения 10 — 20 мг на 1 кг веса. При этом ребенку следует давать всю суточную дозировку вечером, во время еды.

Если ребенок не может проглотить целиком достаточно большую капсулу, следует высыпать ее содержимое в воду и растворить. Затем дать выпить ребенку Урсосан в виде раствора. При этом следует проследить, чтобы ребенок выпил весь раствор. У детей в возрасте 2 — 4 лет возможны трудности с глотанием капсул, поэтому необходимо контролировать момент приема препарата.

Как правило, дети хорошо переносят этот препарат. Урсосан помогает в лечении острых гепатитов детского возраста, а также при различных нарушениях оттока желчи (например, при атрезии желчных протоков).

Также Урсосан поможет справиться с различными нарушениями пищеварения у детей, которые возникают при злоупотреблении жирной или жареной пищей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с алюминий-содержащими антацидными препаратами (например, «Алмагель», «Гастал» и т.д.) или Холестирамином уменьшает эффективность Урсосана. Одновременное применение Урсосана со следующими препаратами снижает его активность по растворению желчных камней:

• «Клофибрат»;
• эстрогены (например, Эстрадиол, Эстриол и т.д.);
• Неомицин;
• прогестины (например, Дезогестрел, Дидрогестерон, Левоноргестерл, Линестренол, Мегестрол, Медроксипрогестерон и т.д.).

Аналоги

Лекарственный препарат «Урсосан» на отечественном фармацевтическом рынке имеет аналоги и синонимы. К синонимам относят лекарственные средства, которые в качестве активного действующего компонента, как и Урсосан, содержат урсодезоксихолиевую кислоту.

Аналогами являются лекарственные средства, которые обладают сходными с Урсосаном терапевтическими эффектами, но содержат другие вещества в качестве активных компонентов. Они дешевле, чем лекарство «Урсосан».

На российском фармацевтическом рынке синонимами «Урсосана» являются следующие препараты:

1. «Ливодекса» — таблетки в пленочной оболочке;
2. «Урдокса» — капсулы;
3. Урсодеоксихолевая кислота — капсулы;
4. «Урсодекс» — таблетки в пленочной оболочке;
5. «Урсолив» — капсулы;
6. «Урсором Ромфарм» — капсулы;
7. «Урсофальк» — капсулы и суспензия;
8. «Урсо 100» — капсулы;
9. «Урсодез» — капсулы;
10. «Урсором С» — капсулы;
11. «Холудексан» — капсулы;
12. «Эксхол» — капсулы.

Срок годности и условия хранения

Срок годности капсул Урдокса составляет 4 года с даты, указанной на упаковке средства. Температурный режим хранения таблеток должен находиться в пределах 15-25 градусов, при этом не следует допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей и влаги.

Цена препарата «Урдокса» и условия отпуска из аптек

«Урсосан» является импортным препаратом, поскольку в России не производится. Поэтому стоимость его зависит в основном от цены оптовой партии. Ориентировочные розничные цены на Урсосан в отечественных аптечных сетях приведены ниже:

• «Урсосан» 250 мг, 10 капсул 163 — 189 рублей.
• «Урсосан» 250 мг, 50 капсул 745 — 856 рублей.
• «Урсосан» 250 мг, 100 капсул 1290 — 1490 рублей.

Сааева Наталья Михайловна

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог