Содержание
- 1 Форма выпуска
- 2 Состав
- 3 Фармакологические свойства
- 4 Показания
- 5 Способ применения и дозировка
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные эффекты
- 8 Применение при беременности и в период лактации
- 9 Назначение детям
- 10 Лекарственное взаимодействие
- 11 Аналоги
- 12 Срок годности и условиях хранения
- 13 Цена и условия отпуска из аптек
Форма выпуска
Таблетки: круглой плоской формы, белого цвета, с разделительной риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров).
Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).
Состав
Содержание действующих веществ Максигана в 1 таблетке/1 мл раствора:
- Фенпивериния бромид: 0,1 мг/0,02 мг;
- Питофенона гидрохлорид: 5 мг/2 мг;
- Метамизол натрий: 500 мг/500 мг.
Вспомогательные компоненты.
Таблетки: кремния диоксид, крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк. Раствор: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Инструкция по применению Максигана называет препарат спазмолитиком с анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Это комбинированное средство на основе производного пиразолона — метамизола натрия.
Второй активный компонент гидрохлорид питофенона обладает прямым миотропным эффектом по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, способствует релаксации мышц.
Третье действующее вещество состава фенипивериния бромид обладает м — холиноблокирующим действием, служит дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.
Совместный дополняющий эффект трех компонентов Максигана проявляется в выраженном расслаблении гладкой мускулатуры, облегчении болевого синдрома, купировании воспаления, понижении температуры тела.
Метамизол натрия всасывается в желудке быстро, гидролизуется стенками кишечника с образованием активных метаболитов. Они связываются с белками плазмы на 55%.
Метамизол натрия не обнаруживается в крови, при внутривенном введении попадает в кровоток в незначительном количестве, выводится почками, проникает в грудное молоко. Питофенон всасывается в пищеварительном тракте. Он достигает максимального уровня плазменной концентрации за 45 минут, выводится с мочой.
Период полувыведения питофенона равен двум часам. Фенпивериния бромид всасывается в желудочно-кишечном тракте, через час достигает максимума концентрации. Остатки дозы выводятся с мочой, из которых до 40% это неизмененное вещество. До 3% препарата выводится с желчью.
Показания
Список показаний представлен следующими целями и состояниями:
- краткосрочное лечение признаков миалгии, ишиалгии, невралгии и артралгии;
- простудные и инфекционные заболевания (с целью снижения температуры);
- боли выраженного или умеренного характера, возникающие при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе почечная, кишечная, желчная и печеночные колики, альгидосменорея, дискинезия желчных путей);
- боли, обусловленные хирургическим вмешательством или болезненными диагностическими исследованиями;
- зубная боль.
Способ применения и дозировка
Предпочтительное время приема таблеток — после еды.
В возрасте после 15-ти лет, инструкция по применению Максигана предполагает 2- 3-х кратное суточное применение таблеток по 1- 2 штуки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 6-ти таблеткам. Оптимальный курс перорального приема не должен превышать 5-ти суток.
В детском возрасте кратность суточного перорального приема составляет 2-3 раза, а дозировка устанавливается врачом в зависимости от возрастной категории.
Инъекционный раствор Максигана показан для в/м и в/в введения. Вводимый раствор должен достигать комнатной температуры (можно согреть в руках).
В возрасте после 15-ти лет, при острых патологиях (коликах) и прочих тяжелых болезненных состояниях, проводят медленные в/в инъекции укола по 2 мл (1 мл в течение 1 минуты). Повторное введение возможно через 6-8 часов.
Детская в/м или в/в дозировка рассчитывается врачом исходя из возрастной категории и веса ребенка.
В случае необходимости, придерживаясь рекомендованных дозировок и после перерыва, допускают повторное проведение курса инъекций.
Противопоказания
- Закрытоугольная глаукома;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- тахиаритмия;
- гранулоцитопения;
- стенокардия (стабильная и нестабильная);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы генетического генеза;
- мегаколон;
- клиническая форма гиперплазии предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая форма порфирии;
- хроническая форма сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
- коллапс;
- i триместр и последние 6 недель периода беременности;
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кроме этого, противопоказано применение:
- таблетки: возраст до 5 лет;
- раствор: возраст до 3 месяцев жизни или детям с весом тела меньше 5 кг.
Под тщательным контролем врача необходимо применять препарат у больных с нарушениями функции почек или печени, предрасположенностью к бронхоспазму и/или артериальной гипотензии (систолическое давление меньше 100 мм ртутного столба), при аспириновой триаде в анамнезе, индивидуальной гиперчувствительности к неопиоидным анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам.
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Назначение детям
По показаниям раствор для инъекций может применяться у детей старше 3-х месяцев и весом более 5 кг, таблетки разрешено прописывать пациентам старше 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Максигана с другими неопиоидными анальгезирующими средствами наблюдается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклики, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия, в результате повышается его токсичность.
Индукторы микросомальных энзимом печени, такие как барбитураты, фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. При комбинации Максигана с циклоспорином понижается содержание последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают болеутоляющий эффект метамизола натрия.
При комбинации Максигана c H1 -гистаминблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином существует вероятность усиления м-холиноблокирующего действия.
Метамизол натрия вытесняет из связи с белком оральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин в результате могут усиливаться их клинические эффекты. При комбинации Максигана с тиамазолом и цитостатиками возрастает вероятность появления лейкопении.
Раствор Максигана несовместим в одном шприце с другими медикаментами.
Аналоги
Уколы приобрести в аптеки можно по рецепту, таблетки относятся к безрецептурному списку. Кроме Максигана в продаже существует немало его аналогов:
- Баралгетас является полным аналогом препарата Максиган. Это сербский медикамент, который выпускается в таблетках и уколах.
- Брал — индийский препарат, который содержит такие же активные вещества, как и Максиган. Выпускается лекарство в ампулах и таблетках.
- Бенальгин является частичным аналогом Максигана. Выпускается медикамент в таблетках.
- Темпалгин является частичным аналогом препарата Максиган. Продается медикамент в таблетках.
Вместо Максигана использовать аналог можно после консультации со специалистом, только лечащий врач способен оценить целесообразность такой замены.
Срок годности и условиях хранения
Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры — до 25°С. Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.
Цена и условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.