Максиган: показания к применению, состав лекарства

Форма выпуска

Таблетки: круглой плоской формы, белого цвета, с разделительной риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров).

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав

Содержание действующих веществ Максигана в 1 таблетке/1 мл раствора:

• Фенпивериния бромид: 0,1 мг/0,02 мг;
• Питофенона гидрохлорид: 5 мг/2 мг;
• Метамизол натрий: 500 мг/500 мг.

Вспомогательные компоненты.

Таблетки: кремния диоксид, крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк. Раствор: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Максигана называет препарат спазмолитиком с анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Это комбинированное средство на основе производного пиразолона — метамизола натрия.

Второй активный компонент гидрохлорид питофенона обладает прямым миотропным эффектом по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, способствует релаксации мышц.

Третье действующее вещество состава фенипивериния бромид обладает м — холиноблокирующим действием, служит дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.

Совместный дополняющий эффект трех компонентов Максигана проявляется в выраженном расслаблении гладкой мускулатуры, облегчении болевого синдрома, купировании воспаления, понижении температуры тела.

Метамизол натрия всасывается в желудке быстро, гидролизуется стенками кишечника с образованием активных метаболитов. Они связываются с белками плазмы на 55%.

Метамизол натрия не обнаруживается в крови, при внутривенном введении попадает в кровоток в незначительном количестве, выводится почками, проникает в грудное молоко. Питофенон всасывается в пищеварительном тракте. Он достигает максимального уровня плазменной концентрации за 45 минут, выводится с мочой.

Период полувыведения питофенона равен двум часам. Фенпивериния бромид всасывается в желудочно-кишечном тракте, через час достигает максимума концентрации. Остатки дозы выводятся с мочой, из которых до 40% это неизмененное вещество. До 3% препарата выводится с желчью.

Показания

Список показаний представлен следующими целями и состояниями:

• краткосрочное лечение признаков миалгии, ишиалгии, невралгии и артралгии;
• простудные и инфекционные заболевания (с целью снижения температуры);
• боли выраженного или умеренного характера, возникающие при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе почечная, кишечная, желчная и печеночные колики, альгидосменорея, дискинезия желчных путей);
• боли, обусловленные хирургическим вмешательством или болезненными диагностическими исследованиями;
• зубная боль.

Способ применения и дозировка

Предпочтительное время приема таблеток — после еды.

В возрасте после 15-ти лет, инструкция по применению Максигана предполагает 2- 3-х кратное суточное применение таблеток по 1- 2 штуки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 6-ти таблеткам. Оптимальный курс перорального приема не должен превышать 5-ти суток.

В детском возрасте кратность суточного перорального приема составляет 2-3 раза, а дозировка устанавливается врачом в зависимости от возрастной категории.

Инъекционный раствор Максигана показан для в/м и в/в введения. Вводимый раствор должен достигать комнатной температуры (можно согреть в руках).

В возрасте после 15-ти лет, при острых патологиях (коликах) и прочих тяжелых болезненных состояниях, проводят медленные в/в инъекции укола по 2 мл (1 мл в течение 1 минуты). Повторное введение возможно через 6-8 часов.

Детская в/м или в/в дозировка рассчитывается врачом исходя из возрастной категории и веса ребенка.

В случае необходимости, придерживаясь рекомендованных дозировок и после перерыва, допускают повторное проведение курса инъекций.

Противопоказания

• Закрытоугольная глаукома;
• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• тахиаритмия;
• гранулоцитопения;
• стенокардия (стабильная и нестабильная);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы генетического генеза;
• мегаколон;
• клиническая форма гиперплазии предстательной железы;
• кишечная непроходимость;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• острая форма порфирии;
• хроническая форма сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
• коллапс;
• i триместр и последние 6 недель периода беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказано применение:

• таблетки: возраст до 5 лет;
• раствор: возраст до 3 месяцев жизни или детям с весом тела меньше 5 кг.

Под тщательным контролем врача необходимо применять препарат у больных с нарушениями функции почек или печени, предрасположенностью к бронхоспазму и/или артериальной гипотензии (систолическое давление меньше 100 мм ртутного столба), при аспириновой триаде в анамнезе, индивидуальной гиперчувствительности к неопиоидным анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам.

Побочные эффекты

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Назначение детям

По показаниям раствор для инъекций может применяться у детей старше 3-х месяцев и весом более 5 кг, таблетки разрешено прописывать пациентам старше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Максигана с другими неопиоидными анальгезирующими средствами наблюдается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклики, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия, в результате повышается его токсичность.

Индукторы микросомальных энзимом печени, такие как барбитураты, фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. При комбинации Максигана с циклоспорином понижается содержание последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают болеутоляющий эффект метамизола натрия.

При комбинации Максигана c H1 -гистаминблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином существует вероятность усиления м-холиноблокирующего действия.

Метамизол натрия вытесняет из связи с белком оральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин в результате могут усиливаться их клинические эффекты. При комбинации Максигана с тиамазолом и цитостатиками возрастает вероятность появления лейкопении.

Раствор Максигана несовместим в одном шприце с другими медикаментами.

Аналоги

Уколы приобрести в аптеки можно по рецепту, таблетки относятся к безрецептурному списку. Кроме Максигана в продаже существует немало его аналогов:

• Баралгетас является полным аналогом препарата Максиган. Это сербский медикамент, который выпускается в таблетках и уколах.
• Брал — индийский препарат, который содержит такие же активные вещества, как и Максиган. Выпускается лекарство в ампулах и таблетках.
• Бенальгин является частичным аналогом Максигана. Выпускается медикамент в таблетках.
• Темпалгин является частичным аналогом препарата Максиган. Продается медикамент в таблетках.

Вместо Максигана использовать аналог можно после консультации со специалистом, только лечащий врач способен оценить целесообразность такой замены.

Срок годности и условиях хранения

Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры — до 25°С. Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Сааева Наталья Михайловна

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог