Софосбувир и Даклатасвир: как пить лекарства

Форма выпуска

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме. Софосбувир — таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир — круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Состав

Оригинал лекарства включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Состав таблетки включает в себя:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Состав таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оба действующих вещества, Софосбувир и Даклатасвир, являются ингибиторами вируса. Софосбувир активен по отношению к вирусному белку NS5B. Даклатасвир связывается с белком вируса 5A . Суть заключается в блокировке репликационных процессов.

Действие препаратов не позволяет РНК возбудителя копировать себя. Следовательно, вирус теряет способность размножаться. Вирионы не переносятся кровью и не поражают здоровые участки органа.

Фармакокинетика

Исходя из состава и инструкции обоих препаратов, их всасывание в желудочно-кишечном тракте происходит практически сразу после приема. В течение короткого времени с момента поступления лекарств внутрь в печени происходят процессы метаболизации.

Максимальное количество Даклатасвира в плазме отмечается приблизительно через два часа, Софосбувира — через полтора — два часа. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов.

Показания

Лекарственная комбинация препаратов Софосбувира и Даклатасвира применяется пациентами исключительно по предписанию лечащего врача. Единственным показанием к лекарственному употреблению данного медикаментозного сочетания является терапия хронического гепатита C, вызванного всеми генотипами вируса.

Способ применения и дозировка

Для расчета терапевтических дозировок медикаментов следует учитывать текущее состояние организма пациента, его возраст, характер течения патологии и степень восприимчивости к действию тех или иных компонентов состава лекарственной формы.

Инструкция по применению Даклатасвира

Взрослым пациентам рекомендуется принимать 1 таблетку в дозировке 60 мг 1 раз в сутки. Не следует совмещать прием препарата с едой. Таблетки нужно принимать исключительно перорально, не разжевывая и не разламывая.

Лучше всего употребить средство до приема пищи, запивая достаточно большим количество чистой воды (не менее 250 мл).

Инструкция по применению Софосбувира

Рекомендованная доза для пациентов составляет 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетированную форму не следует разжевывать, так как средство имеет горький привкус. Препарат необходимо принимать во время еды, запивая обычной водой. Крайне важно соблюдать схему приема, прописанную врачом, и употреблять Софосбувир каждый день в одно и то же время.

1. При I типе гепатита C препараты следует принимать на протяжении 3 месяцев.
2. При II типе гепатита C комбинацию принимают в тех же дозировках в течение 6 месяцев.
3. При III типе патологии к стандартному приему лекарственного сочетания Софосбувира и Даклатасвира добавляется Рибавирин. Длительность терапии — 3 месяца.
4. В случае терапии IV типа гепатита C к лекарственной комбинации следует добавить Рибавирин и Интерферон. Такое сочетание следует принимать на протяжении 6 месяцев.

Правильное питание при гепатите С направлено на снижение нагрузки на печень, поэтому необходимо сделать упор на употребление паровых или отварных блюд. Пациентам, проходящим терапию ингибитором РНК-полимеразы Sofоsbuvir, разрешено употребление:

• хлеба первого и второго сорта;
• сухой бисквитной выпечки;
• печенья из затяжного теста;
• супов, щей и борщей без добавления обжарки;
• мяса нежирных сортов, представленных постной говядиной, крольчатиной, курицей и индейкой;
• бескостного филе морской рыбы нежирных сортов;
• нежирных молочных и кисломолочных продуктов;
• белкового омлета на основе куриных и перепелиных яиц;
• любых крупяных каш, дополненных сливочным маслом;
• отварных и тушеных овощей, дополненных рафинированными растительными маслами;
• некислых фруктов и сухофруктов.

Строгое соблюдение диеты особенно важно на протяжении первых полутора месяцев, после чего рацион разрешенных продуктов может быть расширен лечащим врачом.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

Побочные эффекты

Даже если все рекомендации по поводу приема Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдены, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

1. головокружение или головная боль;
2. слабость;
3. ухудшение аппетита;
4. сонливость;
5. сухость кожных покровов;
6. диарея;
7. раздражительность;
8. зуд.

При появлении первых симптомов побочных действий после приема препаратов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Применение при беременности и в период лактации

Кормящим женщинам и пациентам, находящимся в состоянии беременности строго запрещается применять лекарственное сочетание Даклатасвира и Софосбувира.

Назначение детям

Детям до 18 лет противопоказан прием комбинации Софосбувира и Даклатасвира из-за недостатка клинической информации об оправданности применения этой комбинации для лечения данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При составлении оптимальной схемы лекарственной терапии необходимо учитывать совместимость противовирусных медикаментов с препаратами других групп.

При назначении дополнительных фармакологических средств следует придерживаться некоторых консервативных и проверенных временем рекомендаций. Благодаря этому можно избежать высокой нагрузки на органы детоксикации и уменьшить вероятность проявления побочных реакций.

Софосбувир, Даклатасвир не рекомендуется совмещать с лекарственными препаратами, которые уменьшают действие активного компонента противовирусных средств:

1. Рифабутин.
2. Фенитоин.
3. Карбамазепин.
4. Рифампицин.

Кроме того, во время терапевтического курса больному следует воздерживаться от применения антибиотических препаратов, которые действуют в кишечнике, сорбентов, слабительных, диуретиков, т.к. они могут ухудшать процессы всасывания действующих компонентов противовирусных лекарственных препаратов.

Аналоги

Аналоги Софосбувира

Препарат Софосбувир появился в продаже еще в 2013 году. В 2014 году появились первые аналоги Софосбувира, которые стоили в десятки раз дешевле. В связи с этим сложился парадокс — в Индии 12-недельный курс лечения стоит 1500 у.е., а в Америке и Южной Корее — более 80 тыс. у.е. Импортировать аналоги в США и Южную Корею запрещается под угрозой лишения права на производство дженериков.

• «Hepcvir» от «Cipla»

«Hepcvir» — индийский аналог Софосбувира, который производится компанией «Cipla» с 2014 года. Купить лицензионный дженерик можно на сайте у официального поставщика в РФ.

• «Даклатасвир»

«Даклатасвир»- египетский аналог Софосбувира. Данный препарат стоит в 40 раз дешевле оригинальных антивирусных средств. После его появления многие пациенты из стран с невысоким средним уровнем материального достатка смогли приобрести медикаменты по доступной цене.

• «Hepcinat» от «Natco Pharma»

Hepcinat«Hepcinat» («Гепцитан) — лицензионный дженерик от фармкомпании «Natco Pharma». Используется для лечения вирусного гепатита в качестве основного компонента безинъекционной терапии.

• «VIRSO» от «Strides Shasun»

Индийская компания «Strides Shasun» в июне 2014 года сообщила о запуске нового дженерика «Софосбувира» под наименованием «VIRSO». Следует отметить, что «VIRSO» эффективен только совместно с ингибиторами NS5A, к которым относится Даклатасвир.

• «SoviHep» от «Zydus»

«SoviHep» («Совихеп») — ингибитор полимеразы NS5B, угнетающий размножение вируса у больных гепатитом С. Производителем препарата является индийская фармкомпания «Zydus», которая поставляет дженерик на российский рынок.

Аналоги Даклатасвира

Даклатасвир — антивирусное средство, которое побуждает организм сопротивляться вирусу и вытеснять из него полимеразу NS5A. Эффективный препарат был разработан американской фирмой «Bristol-Myers Squibb» в начале 2014 года.

• «Daclavir» от «Baecon Pharmaceuticals»

«Daclavir» — медпрепарат прямого антивирусного действия, который блокирует распространение патогенов в здоровых клетках печени. Таблетированный препарат выпускается компанией «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша, начиная с 2015 года.

• «Natdac» от «Natco Pharma»

Антивирусный дженерик «Natdac» от компании «Natco Pharma» стал одним из самых востребованных препаратов в лечении гепатита С всех степеней тяжести. Ингибитор вирусных белковых веществ NS5A препятствует распространению вирионов по системному кровотоку.

• «DaclaHep» от «Hetero»

«DaclaHep» («Даклахэп») — лицензионный дженерик от индийского производителя «Hetero». Используется для лечения гепатита С, осложненного циррозом, ВИЧем, фиброзом или гепатоцеллюлярной карциномой.

Срок годности и условиях хранения

Необходимые режимы хранения:

1. для софосбувира +15÷30ºС;
2. для даклатасвира до +30 ºС.

Хранить препараты следует в сухих местах, куда не смогут забраться дети, и не действуют прямые солнечные лучи. И даже если вы не знаете, как хранить софосбувир, от проблемы этой нельзя просто отмахиваться.

Препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира годны к употреблению на протяжении двух лет с даты их выпуска, которая указывается производителем на упаковке. После его окончания принимать лекарство нельзя.

Цена и условия отпуска из аптек

Отпускаются препаратами только по рецепту врача.

Заказать Софосбувир, Даклатасвир можно в интернет-аптеке, предварительно ознакомившись с отзывами. Вследствие того, что препараты производятся в Индии, а официальных массовых поставщиков в России нет, необходимо предварительно заказывать Даклатасвир и Софосбувир в проверенных интернет- аптеках. Средняя цена дженериков софосбувир и даклатасвир указана в таблице.

Сааева Наталья Михайловна

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог