Октолипен: как принимать лекарство, побочные действия

Форма выпуска

1. Капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул — бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).
2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе — от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок).
3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав

Состав 1 капсулы Октолипен:

• действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота — 300 мг;
• дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
• оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен: действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота — 600 мг;

• дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
• пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104).

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

• действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота — 30 мг;
• дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Активно действующий компонент:

• Тиоктовая (α-липоевая) кислота, (1 таблетка — 600 мг, 1 капсула — 300 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Метаболическое, антиоксидантное, гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое

Фармакодинамика

В человеческом организме тиоктовая кислота выступает в роли кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов, принимающих участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты. Являясь эндогенным антиоксидантом, данное вещество связывает свободные радикалы, повышает активность супероксиддисмутазы, нормализует уровень глутатиона.

Играет важную роль в регуляции углеводного и жирового обмена, стимулирует обмен холестерина, способствует снижению инсулинрезистентности, снижает концентрацию глюкозы в крови и увеличивает содержание гликогена в печени. При различных интоксикациях организма оказывает дезинтоксикационное действие, обладает липотропным эффектом.

Фармакокинетика

1. При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается в пищеварительном тракте.
2. Одновременный прием ЛС с пищей снижает абсорбцию активно действующего компонента.
3. Биодоступность препарата составляет 30-60%. Достигает максимальной концентрации в плазме крови через 20-60 минут после приема.
4. Подвергается метаболизму в печени, путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Порядка 80-90% выводится почками, вместе с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл в минуту.
5. Период полувыведения таблеток — 25 минут, период полувыведения капсул — 20-50 минут.

Показания

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

• полинейропатия диабетического генеза;
• полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• интоксикация;
• гиперлипидемия;
• цирроз печени;
• гепатит А;
• отравление бледной поганкой.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен, раствора для в/в введения укола из ампул, в течение 2–4 недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен (ступенчатая терапия).

Противопоказания

• беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

А так же если у пациентов присутствует гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и компонентам препарата.

Побочные эффекты

Прием Октолипена всех форм выпуска может вызвать побочные эффекты. Наиболее распространенными из них являются: аллергия (дерматиты, анафилактический шок), снижение глюкозы в кровотоке, возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), нарушения работы пищеварительной системы (диспепсия), в том числе тошнота, рвота, изжога.

Пациента может беспокоить головная боль и мигрени.

При в/в введении возможно возникновение следующих негативных проявлений: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Передозировка

1. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
2. В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность.
3. Лечение: симптоматическое (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Применение при беременности и в период лактации

• Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
• Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.
• Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Назначение детям

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственное взаимодействие

1. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
2. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
3. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
4. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Аналоги

• Тиолепта.
• Тиогамма.
• Эспа-липон.
• Альфа-липоевая кислота.
• Берлитион.
• Липамида.
• Липотиоксон.
• Нейролипон.

Любая замена препарата Октолипен на аналог должна быть под контролем лечащего врача. Несмотря на то, что данный препарат и его аналоги часто используется женщинами для снижения веса, опытный врач должен предостеречь вас от таких экспериментов, если только речь не идет о нарушении углеводного и белкового обмена, а также о коррекции веса у диабетиков.

Срок годности и условиях хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности — 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

• капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) — 320–350 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
• Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) — 650–710 рублей;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) — 400–430 рублей.

Отпускается по рецепту врача.

Сааева Наталья Михайловна

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог