Буденофальк: как применять пену, состав

Состав

Вспомогательные вещества пены: динатрия эдетата дигидрат, макрогола стеариловый эфир, вода, пропиленгликоль, цетиловый спирт, лимонной кислоты моногидрат, воск эмульсионный (цетостеариловый спирт, полисорбат 60), пропелленты (под давлением около 2,5 бар: изобутан — 86,01%, н-бутан — 6,66% и пропан — 7,24%).

Форма выпуска

Средство представлено непрозрачными кишечнорастворимыми капсулами желатинового происхождения. Их наполнением выступают гранулы округлого типа. Капсулы разделены по 10 шт. в каждом блистере. Содержимое коробки — 2, 5, 10 пластинок с лекарством.

Фармакологическое действие

Будесонид представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид, отличающийся высокой биологической активностью. Он проявляет противовоспалительные, антиэкссудативные, противоаллергические и противоотечные свойства. Также для препарата характерно мембраностабилизирующее и иммуносупрессивное действие.

При ректальном применении «Буденофальк» практически не влияет на функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и почти не изменяет концентрацию кортизола в плазме крови.

Ректальное введение будесонида не оказывает клинически значимого воздействия на содержание костной фракции щелочной фосфатазы и остеокальцина в сыворотке крови, поэтому метаболизм костной ткани остается на том же уровне.

При приеме внутрь будесонид проявляет выраженные липофильные свойства и абсорбируется в кишечнике с высокой скоростью за счет хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с глюкокортикостероидами классического типа данное вещество отличается очень высокой степенью сродства к рецепторам. Это обуславливает целенаправленное местное действие Буденофалька.

Примерно 90% принятой дозы будесонида метаболизируется в печени за счет эффекта «первого прохождения» и только около 10% оказывает системное действие на организм. Из данного количества 90% активного компонента лекарственного средства связывается с альбумином и по этой причине находится в биологически неактивной форме.

Максимальная концентрация вещества в крови после ректального введения 2 мг «Буденофалька» в среднем достигает 0,8–0,9 нг/мл и определяется через 2–3 часа.

Ректальное введение «Буденофалька» в виде пены приводит к ее распространению по отделам толстого кишечника. «Буденофальк» определяется в дистальной части сигмовидной кишки примерно через 2 часа, а в проксимальной — примерно через 4 часа.

У пациентов с дисфункциями печени в зависимости от типа и степени тяжести заболевания метаболизм будесонида в системе цитохрома CYP3A может снижаться.

Показания

Ректальная пена назначается при язвенном колите в фазе обострения, влекущем поражение прямой кишки и ее сигмовидного участка. Существуют общепризнанные показания к применению описываемого медикамента. Капсулы кишечнорастворимого типа назначаются при:

1. аутоиммунном гепатите, не сопровождающимся признаками печеночного цирроза;
2. легкой стадии болезни Крона с участием восходящей и/или подвздошной ободочной кишки.

Инструкция по применению препарата «Буденофальк»

Капсулы, растворяемые кишечником, принимаются за полчаса до еды и запиваются водой. В случае с затрудненным глотательным рефлексом капсулы разрешено вскрывать, употреблять их содержимое без предварительного разжевывания.

Общепринятые дозы:

1. Гепатит аутоиммунный — прием 1 капсулы трижды в день, длительность лечения не более 12 месяцев. Что касается поддерживающей терапии, достаточно двукратного суточного приема Буденофалька, курс лечения — 1 год и более.
2. При заболевании Крона назначается трехкратный прием таблеток (по 1 шт.) в день, лечение продолжается до 8 недель.

Когда курс лечения подходит к концу, суточная доза препарата постепенно снижается сначала до 2 капсул в день, а затем и до 1 капсулы с полным прекращением терапии.

Инструкция по применению пены «Буденофальк» содержит следующую информацию. Вещество вводится в организм только ректально. Если отсутствует индивидуальная терапевтическая схема, прописанная врачом, пена используется 1 раз в день по 1 дозе в любое время.

Основные правила:

• Аппликатор располагается на баллоне, который хорошенько встряхивается для смешивания содержимого.

• Устраняется защитный язычок, присутствующий на дозирующей головке.

• При повороте колпачка вырез предохранительного кольца должен стыковаться с линией на насадке.

• Баллон переворачивается, аппликатор вводится глубоко в прямую кишку.

• Нажатием на колпачок 1 доза пены подается к пораженному месту, после чего колпачок медленно отпускается. Аппликатор извлекается из прямой кишки только через 10−15 секунд. Температура вводимого вещества должна составлять около 20 ºС.

• Завершающий этап — аппликатор удаляется, руки вымываются.

Перед предстоящим оперативным вмешательством назначаются системные глюкокортикостероиды. Описываемый препарат подавляет работу гипоталамо-гипофизарной системы. При диагностировании аутоиммунного гепатита проводится регулярный контроль активности трансаминаз. В случае необходимости дозировка активного вещества Будесодина корректируется.

Противопоказания

Препарат не вводится в комплексную терапию целому ряду пациентов. Причиной тому выступают следующие нарушения:

• цирроз печени;
• инфекция в кишечнике любой этиологии;
• лактация;
• аллергия;
• мальабсорбция глюкозо-галактозного типа.

Это не все противопоказания, касающиеся использования описываемого медикамента. В группу относительных факторов входят:

1. сахарный диабет;
2. поражения глаз;
3. остеопороз;
4. беременность;
5. различные формы туберкулеза.
6. гипертония.

Побочные эффекты

Капсулы препарата при длительном приеме способны проявляться конкретными побочными свойствами. Среди наиболее частых явлений отмечены следующие:

• Питание и обмен веществ — абдоминальное ожирение, сахарный диабет, гипокалиемия, нарушение в работе надпочечников, крайне редко у детей задержка роста.
• Нервная система — головные боли, в редких случаях внутричерепная идиопатическая гипертензия.
• Соединительная скелетно-мышечная ткань — мышечная слабость, суставная боль, судорожные подергивания.
• Иммунитет — прогрессирование инфекционных болезней.
• Психика — депрессии, раздражения, спутанное сознание, нарушенное поведение.
• ЖКТ — в крайних случаях проявляется панкреатит, запоры с диспепсическими расстройствами, язвы.
• Сосуды — васкулит, тромбообразование.
• Кожа — длительное заживление ран, петехии, аллергическая экзема, контактный дерматит.

Среди таковых отмечены следующие факторы:

• Расстройства после ректального введения — боль и жжение в прямой кишке, астения.
• Нервная система — головокружение, сменяющееся болями, нарушение обоняния.
• Лимфатическая система и кровоток — лейкоцитоз, анемия, ускоренное оседание эритроцитов.
• Психические расстройства — бессонница.
• Желчный пузырь, печень — холестаз.
• ЖКТ — геморрой, частые дефекации, метеоризм, анальная трещина, крайне редко кровотечение.
• Сосудистая система — гипертония.
• Инфекционные болезни — крайне редко поражение мочевыводящих путей.
• Кожа — акне, усиленное потоотделение.

Не выявлены моменты, связанные с передозировкой Буденофалька. Если принята/введена максимально допустимая доза вещества, пациент должен пройти симптоматическую терапию.

Назначение при беременности и в период лактации

Препарат при вынашивании ребенка противопоказан в форме пены. Капсулы принимаются строго по назначению врача и в исключительных случаях, когда польза для матери на порядок превышает возможную опасность для малыша. Перед лечением необходимо убедиться в отсутствии зачатия, во время терапевтического курса показано применение контрацептивов.

Проникновение активного вещества в грудное молоко не доказано. При лечении «Буденофальком» стоит прекратить естественное вскармливание ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Будесонид по-разному сказывается на действии других медикаментов:

1. При смешивании с грейпфрутовым соком снижается эффективность препарата.
2. Салуретики усиливают возможную гипокалиемию.
3. Сердечные гликозиды при одновременном приеме проявляют усиленное действие.
4. Антацидные вещества снижают действие будесодина.
5. Оральные контрацептивы повышают эффективность описываемого средства.

Аналоги

Данный препарат разрешено замещать такими медикаментами как :

• «Пульмекс».
• «Тафен Новолайзер».
• «Будекорт».
• «Будесодин-Интели».

Срок годности и условия хранения

Хранится описываемый глюкокортикостероид при температурном режиме в 20−25 °C не более 3 лет. Вскрытый баллончик пены для ректального введения должен быть израсходован по истечении 1 месяца. Баллон опасен высоким внутренним давлением. Недопустимо его разрезание, разогревание при высоких температурах — это взрывоопасно.

Цена препарата «Буденофальк» и условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Примерная цена «Буденофалька» в форме капсул кишечнорастворимых составляет 1474‒1755 рублей (в упаковке содержится 20 шт.). Пена для ректального применения дозированная стоит около 5080‒5840 рублей (в упаковку входит 14 доз).

Сааева Наталья Михайловна

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог