Лайфферон: показания, противопоказания, побочные эффекты

Состав

В одной ампуле или в одном флаконе содержится:

Активное вещество — 0,5 млн ME, 1 млн ME, 3 млн ME или 5 млн ME Интерферона альфа-2 b человеческого рекомбинантного.

Вспомогательные вещества:

1. натрия хлорид — 9,2 мг;
2. натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 2,74 мг;
3. натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 0,37 мг;
4. декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (в виде раствора «Реополиглюкин», содержащего 100 мг/мл декстрана в 0,9 % растворе натрия хлорида) — 8,0 мг;
5. сорбитол (Д-сорбит) — 3,0 мг, карбамид (мочевина) — 0,1 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз.

• В ампулах по 0,5 млн ME, 1 млн ME, 3 млн ME, 5 млн ME. 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
• Во флаконах стеклянных по 0,5 млн ME; 1 млн ME; 3 млн ME; 5 млн ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологическое действие

«Лайфферон» обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Длительное применение препарата у отдельных лиц может вызвать появление антител к интерферону, что приводит к снижению эффективности.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии:

1. среднетяжелых и тяжелых форм острого вирусного гепатита В (в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи; в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания препарат неэффективен);
2. острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
3. вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
4. вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов;
5. рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза-Х, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитопении;
6. рассеянного склероза.

Инструкция по применению

«Лайфферон» вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл — при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении).

Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут:

• При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
• При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельтаагента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
• При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0,5-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

• При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0,25-0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
• При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
• При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
• При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

• При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
• При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) — по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
• При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое — по 2 млн ME в течение 10 дней.

• У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
• При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
• При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
• При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
• При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1-0,15 млн ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

• При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.
• У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
• При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
• При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах. кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.

• Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при (4-10)°С не более 12 ч.
• При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения — 2 недели.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

1. при гиперчувствительности к компонентам препарата;
2. при тяжелых формах аллергических заболеваний;
3. при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты

При парентеральном введении препарата возможны:

1. озноб;
2. повышение температуры;
3. утомляемость;
4. головная боль;
5. недомогание;
6. гриппоподобный синдром.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические — каждые 4 недели.

Назначение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Назначение детям

«Лайфферон» применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:

• при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
• при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм Циметидина, Фенитоина, Дипиридамола, Теофиллина, Диазепама, Пропранолола, Варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Аналоги

Аналогами «Лайфферона» являются:

• «Интрон А»;
• «Реаферон-ЕС»;
• «Реальдирон»;
• «Интерфераль»;
• «Гриппферон»;
• «Виферон»;
• «Интерфераль»;
• «Альтевир»;
• «Реаферон-ЛИПИНТ»;
• «Реаферон-ЕС-Липинт».

Срок годности и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок годности 3 года. Не подлежит применению по истечении срока годности.

Цена препарата и условия отпуска из аптек

Примерная цена на «Лайфферон» составляет:

• раствор (5 шт. по 3 млн МЕ) — 1308 рублей;
• лиофилизат (5 шт. по 1 или 3 млн МЕ) — 536 или 1197 рублей.

Отпускается по рецепту.

Сааева Наталья Михайловна

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог