Тенофовир: производитель, аналоги, побочные эффекты таблеток

 

Тенофовир — это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Применяется при терапии гепатитов и ВИЧ-инфекции.

Тенофовир

Форма выпуска

Медикамент выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 300 мг (треугольные) – светло-голубые двояковыпуклые треугольники с закругленными концами, каждый из которых имеет гравировку: на одной грани – буква «Н», на другой – цифры «123»;
  • 300 мг (овальные) или 150 мг (круглые) – двояковыпуклые, цвет внешнего покрытия – от светло-коричневого до коричневого, ядра – от белого до бело-желтого.

Состав

Каждая таблетка Тенофовира состоит из ядра и водорастворимого пленочного покрытия.

В ядре содержится:

  1. 16,5 мг — 33,0 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
  2. 1,5 мг — 3,0 мг кремния диоксида коллоидного;
  3. 21,0 мг — 42,0 мг кроскармеллозы натрия;
  4. 72,0 мг — 144,0 мг лактозы моногидрата;
  5. 3,0 мг — 6,0 мг магния стеарата;
  6. 36,0 мг — 72,0 мг целлюлозы микрокристаллической.

В водорастворимом пленочном покрытии (9,0 мг — 18,0 мг) содержится:

  1. 74,2 % гидроксипропилметилцеллюлозы;
  2. 14,3% полиэтиленгликоля 6000;
  3. 3,5 % титана диоксида;
  4. 2,3% талька;
  5. 1,4% красителя железа оксида красного;
  6. 4,3% красителя железа оксида желтого.

Состав и форма выпуска Тенофовира

Фармакология

Фармакодинамические свойства

Тенофовир, обладающий противовирусными характеристиками, имеет специфическую активность по отношению к возбудителю гепатита В и ВИЧ 1 и 2 степени. После попадания лекарства в организм происходит дальнейшая биотрансформация в активный метаболит тенофовира дифосфат — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.

Лекарственное действие препарата основано на умении тенофовира дифосфата ингибировать по конкурентному способу обратную транскриптазу ВИЧ-1, порождая, тем самым, терминацию синтеза цепи ДНК.

Так как in vitro тенофовир в насыщенности 300 мкмоль/л представляет собой слабый ингибитор ДНК-полимераз, он не воздействует на синтез митохондриальной ДНК и не способствует образованию молочной кислоты.

Фармакокинетические свойства

Если препарат принят натощак, своей максимальной концентрации (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в сыворотке крови активное вещество достигнет через 1 час, если в процессе поглощения пищи – через 2 часа. При приеме лекарственного средства до еды биодоступность Тенофовира не превышает 25%, в случае поступления медикамента с пищей этот показатель возрастает.

Тенофовир in vitro не воздействует на процессы метаболизма, в которых задействованы изоферменты цитохрома Р450.

Тенофовир 300 мг

Показания к применению

Тенофовир применяется при терапии азличных типов ВИЧ-инфекции и гепатите В в комбинации с препаратами антиретровирусного действия.

Способ применения и режим дозирования

Тенофовир употребляют внутрь до еды или после нее. При лечении ВИЧ-1 назначают 300 мг медикамента 1 раз в сутки. Для пациентов, у которых диагностирована почечная недостаточность, дозу рассчитывают иначе:

  1. с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 2 дня;
  2. с клиренсом креатинина от 10 до 29 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 3-4 дня;
  3. проходящим процедуру гемодиализа – по 300 мл 1 раз в 7 дней после окончания сеанса.
Читайте также:  Прогепар: состав, формы выпуска, отзывы, аналоги

Рекомендаций по приему препарата пациентами, имеющими клиренс креатинина менее 10 мл/мин нет.

Противопоказания

Препарат не выписывают пациентам:

  • с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина < 30 мл/мин;
  • не переносящим лактозу, имеющим дефицит лактазы и синдром глюкозо-лактозной мальабсорбции;
  • принимающим Диданозин, Адефовир, средства, содержащие тенофовир;
  • в период лактации;
  • младше 18 лет;
  • обладающим гиперчувствительностью к составляющим медикамента.

Тенофовир: производитель, аналоги, побочные эффекты таблеток

Побочные действия

В некоторых случаях прием препарата вызывает сбой в работе той или иной системы организма:

  • нервная система: головные боли, головокружение, развитие депрессий;
  • желудочно-кишечный тракт: боли в области живота, понос, метеоризм, рвота, тошнота, вздутие, развитие панкреатита, повышение активности амилазы;
  • гепатобилиарная система: активность ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы), гепатит, жировая дистрофия печени;
  • иммунная система: аллергия, отек Квинке;
  • органы дыхания: одышка;
  • мочевыводящая система: сбой в работе почек, интерстициальный нефрит, острый нефрит, острый некроз почечных канальцев, нефрогенный несахарный диабет, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, протеинурия, полиурия, возрастание уровня креатинина;
  • костно-мышечная система: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, остеомаляция;
  • нарушение обмена веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия;
  • на коже возникают высыпания.
К тому же, у пациентов, употребляющих этот препарат, может ухудшиться самочувствие, появиться слабость, астения, бессонница, повыситься температура. Такое состояние чаще всего проходит по истечении нескольких недель.

Побочные эффекты Тенофовира

Применение при беременности и в период лактации

  1. Пациенткам на любом сроке беременности препарат выписывают в случае, если предполагаемый лечебный эффект сможет превысить вероятный риск для ребенка.
  2. В период лактации использование препарата категорически запрещено. Если женщине все-таки необходимо принимать Тенофовир, она должна перестать кормить малыша грудью.

Возможность назначения детям

Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, так как данных о результативности и безопасности использования препарата нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Назначать Тенофовир следует с учетом его совместимости с другими лекарствами:

  • Одновременное использование Тенофовира и Цитидина (и его аналогов) категорически не рекомендовано;
  • В некоторых случаях Тенофовир разрешено совмещать с Дидазонином, но разовую дозу Тенофовира при этом следует уточнять;
  • Совместный прием Тенофовира и Атазанавира приводит к повышению уровня первого препарата и снижению концентрации второго. Чтобы устранить возникший дисбаланс, принимают Ритонавир;
  • В состав препарата Триодай, кроме ламивудина и эфавиренза, входит тенофовир, что позволяет использовать этот медикамент для борьбы с ВИЧ у взрослых пациентов.
В любом случае назначение препарата и подбор необходимой дозы – это прерогатива специалиста, который занимается лечением пациента и наблюдает за течением болезни.

Взаимодействие Тенофовир с другими препаратами

Препараты-аналоги

Тенофовир считается одним из самых высокоэффективных лекарственных препаратов, используемых для борьбы с гепатитом В и ВИЧ. Однако иногда требуется заменить Тенофовир на аналог, обладающий таким же противовирусным эффектом, но имеющий некоторые характерные отличия. Самыми известными и востребованными препаратами-аналогами Тенофовира считаются:

  1. Тенофовир Канон;
  2. Тенофовир ВМ;
  3. Тенофовир ТЛ;
  4. Виреад;
  5. Тенофлек.
Все эти лекарства ослабляют и изменяют структуру возбудителя болезни и, в конечном счете, уничтожают его.

Срок годности и правила хранения

Инструкция по применению Тенофовира не содержит особых указаний, касающихся правил хранения препарата.

  • Производитель рекомендует держать Тенофовир в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 30С.
  • Использовать лекарственное средство следует в течение двух лет с момента изготовления. Дату выпуска производитель указывает в инструкции и на фирменной упаковке.
Читайте также:  Артихол: инструкция, отзывы, аналоги

Стоимость и условия продажи

В аптеке медикамент продается только по рецептам.

Цена на 30 таблеток Тенофовира по 300 мг может колебаться от 3 559 до 8 027 рублей.

Сколько конкретно стоит препарат, лучше уточнять непосредственно у продавца.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Буната Дмитрий Мариянович

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог
© 2019. Все права защищены.

Ссылка на основную публикацию