Содержание
Гепатит С является очень опасным вирусным заболеванием, которое каждый год уносит большое количество жизней. Поэтому поиск новых лекарственных препаратов, обладающих большей эффективностью при борьбе с этим недугом, не прекращается. Одним из таковых является препарат «Ледипасвир», отзывы о котором в большинстве случаев положительные.
Состав
В каждой таблетке активными действующими веществами являются:
- «Ледипасвир» (90 мг). Блокиратор РНК-полимеразы, предотвращающий распространение вируса на здоровые ткани печени. Ингибируя белок NS5A, компонент не позволяет «разрезать» нуклеиновую цепочку на части.
- «Софосбувир» (400 мг). Останавливает воздействие вируса непосредственно на клетки, предотвращая разрушение ядра. В состав вещества входят трифосфат, который встраивается в РНК вируса, спаивая его и одновременно блокируя. Клинические исследования доказали эффективность компонента в отношении наиболее распространенных в Европе и Азии генотипов гепатита С: 1, 2, 3 и 4.
Для усиления действия препарата в состав включены микроэлементы: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа диоксид титана, что обеспечивает естественную регенерацию тканей после устранения вируса.
Форма выпуска
Для удобства приема и расчета оптимальной дозировки Vihep SL выпускается в форме таблеток, не имеющих специфического вкуса и запаха.
Фармакологическое действие
Каков же механизм действия препарата? Революционное новшество его в том, что он способствует ингибированию репликации белков неструктурного типа. Это значит, что он влияет на угнетение процессов мутирования белков, имеющих те или иные антигенные свойства.
Иммунная система зараженного человека не может самостоятельно побороть их, потому что пока вырабатываются одни антитела, появляются другие антигены. Ледипасвир как раз блокирует процессы репликации чужеродных белков и тем самым не допускает дальнейшее размножение вируса гепатита типа С.
Показания к применению
Сочетание «Ледипасвира» и «Софосбувира» назначается в таких случаях:
- наличие у человека вируса гепатита С;
- наличие 4-6 генотипов такого вируса (если это подтверждают последующие анализы);
- большая вирусная нагрузка;
- наличие 1-4 генотипов вируса гепатита в сочетании с ВИЧ;
- возраст человека старше 18 лет (на данное время нет результатов клинических данных применения такого лекарства у более младших пациентов).
Инструкция по применению
- «Ледипасвир» применяют у пациентов с генотипом 1, но он неэффективен у больных с генотипами 2 и 3 (остальные генотипы здесь не рассматриваем, так как у нас они встречаются редко).
- Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время один раз в день, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды. Не нужно раскусывать таблетки.
- Продолжительность лечения может составлять 12-24 недель. Однако врач может корректировать срок терапии как в меньшую, так и в большую сторону.
Схемы лечения «Ледипасвиром»
В таблице представлены схемы лечения гепатита С препаратом СОФ + ЛЕД, основанные на рекомендациях EASL по лечению гепатита С за 2016 год.
| Пациенты | Без цирроза, не получавшие лечения и тем, которым не помогло предыдущее лечение на основе интерферона-а и рибавирина | С компенсированным циррозом, не получивших лечения пациентов и тех, которым не помогло предыдущее лечение на основе интерферона-а и рибавирина | Повторное лечение после терапии, содержащей одни или несколько игибиторов |
| Генотип 1а | Нелеченные: 8-12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение: 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина |
Нелеченные: 12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение: 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина |
Ранее леченные по схеме интерферон +рибавирин+ телапревир или боцепревир рибавирином телапревир или симепревир — 12 нед. с рибавирином
Ранее леченные по схеме: один софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир с интерфероном + рибавирин рибавирин — 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) |
| Генотип 1b | Нелеченные 8-12 нед., без рибавирина
Проходившие лечение 12 нед., без рибавирина |
12 нед., без рибавирина | Ранее леченные по схеме интерферон +рибавирин+ телапревир или боцепревир рибавирином телапревир или симепревир — 12 нед. с рибавирином
Ранее леченные по схеме: один софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир с интерфероном + рибавирин рибавирин — 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) |
Противопоказания
Лекарство имеет и противопоказания:
- наличие 2 или больше типов вирусов (коинфекция);
- коинфекция вирусом иммунодефицита (кроме случаев, когда в организме человека имеются 1-4 генотипы);
- непереносимость лекарства;
- нарушения функций головного мозга (энцефалопатия);
- водянка брюшной полости (такое состояние развивается главным образом при циррозе печени);
- беременность (на данный момент нет клинических данных использования такого препарата у женщин, ожидающих ребенка);
- кормление грудью.
Побочные эффекты
Влияние на организм больного от принятия таблетки начинается сразу же после приема её внутрь. Но концентрироваться вещества будут по-разному. Так, например, «Софобусвир» скапливается за 1 час или 1,5 часа. Немного дольше времени понадобится для концентрации «Ледипасвира» — примерно 3-4 часа.
Всего отмечают побочных явлений несколько:
- Недомогание в целом всего организма — в 13% случаях при употреблении лекарства 12-недельным курсом, в 18% — при продолжительном применении терапии (24 недели).
- Головные боли — в 14% случаев для 12-недельного периода приема, 17% — удвоенный курс.
- Тошнота — 7% случаев показали себя при 12-недельной терапии, 9% — при 24-недельной.
- Диарея (понос) — речь идет о 3% случаях при двухнедельном курсе, 7%, если прием удваивался по дням.
- Потеря спокойного и крепкого сна — 5% для 12-дневного курса, 6% для 24-недельного.
- В случаях передозировок не существует пока еще антидота, поэтому устранение усложняющих явлений осуществляется избирательно — симптоматически.
Лекарственное взаимодействие
Существует ряд препаратов, снижающих эффективность СОФ + ЛЕД:
- «Рифабутин».
- «Рифампицин».
- «Окскарбазепин».
- Зверобой.
- Фенобарбитал.
Аналоги
Следует еще раз отметить, что «Ледипасвир» — это не что иное, как оригинальный «Харвони» американского производства. Это обозначает, что патент на уникальную продукцию всецело принадлежит «Gilead Sciences» (США).
Но компания имеет право заключать сделки о партнерском сотрудничестве также и с другими фармацевтическими производствами. Так рождаются аналоги медикаментозной продукции, к которым причисляют следующие варианты. Параметры лекарств-аналогов (дженериков), их названия, особенности отмечены в специальной таблице.
|
Наименование |
Производитель | Специфические сведения | Особенности эффективности |
Какой состав помимо 2-х ключевых веществ |
| «Ледифос» | «Хетеро», Индия | Может применяться даже при онкологиях | 95% |
|
| «Виропак Плюс» | «Маркарл», Египет | Может вызывать чрезмерную усталость | 90-95% |
|
| «Гепцинат ЛП»
(«Хепкинат ЛП») |
«Натко», Индия | Замедление окислительного процесса в метаболизме не обнаруживалось | 95-96% | |
| «Резоф Л» | «Д-р Редис», Индия | Дополнительно включать Рибавирин не нужно | 92-95% | |
| «Викейра Пак» | «Аббви Фармацевтикалс», Ирландия | Курс рассчитан на больных гепатитом С 1-го генотипа | 95-96% |
|
| «ЛедиХеп» | «Зудис», Индия | Позволяет пациентам не принимать «Рибавирин» | 92-93% |
|
| «МайХелп Лвир» | «Мулан», Индия | 95-97% | ||
| «Новизоф Л» | «Вокхард», Индия | 95-96,5% |
Срок годности и условия хранения
Практически все дженерики имеют стандартный срок годности, составляющий два года с момента их выпуска. Дата изготовления указывается производителем на упаковке. После окончания этого периода пить лекарство категорически не рекомендуется.
Хранить таблетку нужно при температуре не выше тридцати градусов (с отметкой +) в помещении с нормальной влажностью. Место хранения должно быть темным и недоступным для детей.
Цена препарата «Ледипасвир»
По стоимости самым дорогим является оригинальный препарат — «Харвони». Все его аналоги, соответственно, чуть дешевле. Но цена «Ледипасвир» в комплексе будет отличаться от страны-изготовителя. Так, если разместить в хронологическом порядке производителей данного медикамента, то получится следующая картина:
- Америка.
- Египет.
- Индия.
- Ирландия.
Так как средство не имеет себе равных среди лекарств российского производства, то в ценовой расчет входит также и расход сумм за доставку продукта из другой страны. Теперь можно представить стоимость на уникальный препарат и его аналоги в отдельной таблице.
|
Название лекарства |
Изготовитель — наименование фирмы, страна | Цена, руб.
(за 1 паковку) |
Расход денег за весь курс, руб. (за 3 упаковки) |
| «Ledifos» | «Hetero», Индия | 15 000 — 20 000 | От 45 000 |
| «Hepcinat LP» | «Natco», Индия | 14 000 — 19 000 | От 42 000 |
| «Respof L» | «Dr. Reddy’s», Индия | 12 000 — 18 000 | От 36 000 |
| «Novisof L» | «Wockhardt», Индия | 65 000 | От 195 000 |
| «Viekira Pak» | «AbbVie Pharmaceuticals», Ирландия | 250 000 — 330 000 | От 750 000 |
| «MyHep Lvir» | «Mylan», Индия | 15 000 — 20 000 | От 45 000 |
| «LediHep» | «Zydus», Индия | 17 000 — 19 5000 | От 51 000 |
| «Viropack Plus» | «Marcyrl», Египет | 11 000 — 16 500 | От 33 000 |
| «Harvoni» | «Gilead Sciences», Америка | 17 500 (21 000 $) — 25 000 | От 52 500 (63 000 $) |
В аптечной продаже на Русском рынке можно встретить «Ледипасвир» из Индии только через дистрибьюторскую услугу. В целом же оригинал и его аналог покупаются потребителями только через официальные сайты, либо дистрибьюторов, имеющих отношение к медицине. Поставка осуществляется как через курьерскую службу, так и Почтой России.
Необходимо обратить внимание на то, что только лечащий врач вправе назначить «Ледипасвир». Ни один пациент не может назначать себе такое лекарство самостоятельно, поскольку существуют формы заболевания, при которых он будет бесполезным.
При покупке лекарства необходимо остерегаться подделок, особенно, если в аптеке есть дженерики: часто они могут быть неэффективными.
Как отличить подделку? На упаковке препарата должен стоять регистрационный номер, приобретать его необходимо только у проверенных производителей.
